Leveringstid: 3-5 Hverdage

Valideringshåndbogen

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.

Definitionen af begrebet kvalitet er “opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!

Indhold

Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation

150,95 kr.

På lager: På lager

Forfatter: Søren Lyngsø-Petersen
Varenummer: 9788750060925
Sidetal: 74
Sprog: dan
Format: Hæftet
Kategorier:

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.

Definitionen af begrebet kvalitet er “opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!

Indhold

Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation

Vægt 220 g
Størrelse 8 × 175 × 246 mm
Forlag

Akademisk forlag

Udgivelsesdato

Originaltitel

Valideringshåndbogen

Forfatter: Søren Lyngsø-Petersen
SKU: 9788750060925

150,95 kr.

Leveringstid: 3-5 Hverdage
Kategorier:
Format: Hæftet
Sprog: dan
Sidetal: 74

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.

Definitionen af begrebet kvalitet er “opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!

Indhold

Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation

Vægt 220 g
Størrelse 8 × 175 × 246 mm
Forlag

Akademisk forlag

Udgivelsesdato

Originaltitel